科技创新
奇正甘南佛阁藏药公司顺利通过第三次GMP现场认证和换证审查
发布时间：
2010-11-01 14:02
9月12日至13日，甘肃省食品药品监督管理局GMP认证专家组一行在州药监局领导的陪同下对奇正公司甘南佛阁药厂进行了为期两天的GMP第三次再认证现场检查验收和换证工作。
为确保此次GMP再认证工作顺利完成，领导高度重视，专门成立GMP认证领导小组，按照现行的药品GMP要求，有计划地布置验证及软件、硬件整改工作。期间，甘南佛阁公司总经理贡布东智多次组织召开会议协调落实认证工作，各部门也认真按照“谁主管谁负责”的原则，对照检查条款积极准备落实，做到分工明确，职责明确，有效保证了此次认证的顺利通过。同时，在质量管理的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、销售与回收、投诉、自检等多个方面，按照现行的药品GMP要求，对文件进行了系统的整理、修改和完善，使公司的生产质量管理文件更具系统性、动态性、适用性和可追溯性，加强了重在应知应会的实际操作技能培训。对公司生产部、质管部的硬件条件进行了不同程度的改造，添置了生产设备和检验仪器设施，从而在各个方面为药品GMP的顺利认证提供了可靠的保障。
在为期两天的现场检查的过程中，专家组按照GMP规范的要求对佛阁公司的各个环节进行了认真仔细的逐项检查。最终我公司GMP再认证所有的项目均达到GMP规范的要求，顺利通过了第三次GMP认证现场检查和换证审查。
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