科技创新
贴膏剂小品种大市场渐成气候 藏药奇正消痛贴领军市场
发布时间：
2013-06-20 15:06
信息来源：中国中医药报
近年来，随着国内外医药市场接轨，国外经皮吸收制剂与国内中成药贴膏制剂两种技术在中国已逐渐融通一体，在中枢神经系统镇痛、骨骼皮肤局部镇痛、高血压心绞痛和激素替代治疗中发挥了作用。为了促进此类药物经皮吸收，正在向以热辅助控释、以电为基础的离子电渗、超声、光机械波影响皮肤结微孔和以速度为基础给药推进。未来几年，贴膏剂将逐渐形成一定的产品规模。
贴膏剂产品格局变化
传统中成药贴膏剂类药物在更新换代中，与化药贴剂、透皮贴剂、缓释透皮贴片、巴布膏类已成为一个日益增长的市场。国家食品药品监管总局数据库资料显示，我国贴膏剂类药物生产批文已有800多张，国外进口注册的贴剂类药物已有20多个品种，近30家外资公司涉足这类药物。
目前，国内生产较多的品种是麝香壮骨膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏，上述5个品种的生产厂家已超过200家。北京同仁堂、天津达仁堂京万红药业、哈药集团制药六厂、桂林天和药业、武汉健民药业、河南羚锐制药、杭州朱养心药业、广州白云山何济公制药等已是贴膏剂的主要生产厂商。
近两年来，国内企业逐渐加大了高端产品的研发力度，尽管贴剂类产品高端市场基本是由外资企业所占领，但是，国产贴剂类产品正在发生着变革。2010年后，北京泰德制药股份的氟比洛芬巴布膏、北京紫竹药业的睾酮贴剂、武汉兵兵药业的吲哚美辛巴布膏、贵州源和药业的血压安巴布膏、抚顺澎健药业的氨来呫诺口腔贴片、河南羚锐制药的芬太尼透皮贴剂等品种获得了国家食品药品监管总局的生产批文后上市。
值得一提的是，国内有20多家药厂生产儿童用贴剂类药物，主要品种是丁桂儿脐贴、小儿止泻贴、儿泻康贴膜、小儿腹泻贴、健儿消积贴、小儿健脾贴膏、小儿清热宣肺贴膏、小儿暖脐膏等10多个品种，儿童贴剂类药物解决了口服给药困难的问题，且适应性强，安全性高，是值得大力开发的药物。
贴膏剂市场渐成气候
目前，临床使用的贴膏剂类产品大多数属于安全性较高、副作用轻微、辅助治疗的产品。新公布的2012版国家基本药物目录中5个贴膏剂均为骨伤科用药。经典药物有云南白药贴膏剂、狗皮膏，新进入国家基本药物目录的贴剂有消痛贴膏、复方南星止痛膏、通络祛痛膏，其中4个是独家品种，从而给市场放量带来的利好将拭目以待。
由于贴敷类OTC药物占据的比重较大，许多药物是由零售渠道进入消费终端。因此，医院的统计系统中主要集中在关节和肌肉痛的局部用药亚类、神经系统止痛用药亚类中。而抗血压药物可乐定贴片，以及男性更年期综合症药物睾酮贴片正处于市场起步阶段。
中国中成药与化学药医院监测系统(简称HDM系统)数据显示，2012年国内样本医院贴剂类药物市场销售额近2亿元，同比增长21.93%。其中居前五位的是奇正消痛贴膏、芬太尼透皮贴剂、吡罗昔康贴片、吲哚美辛巴布膏、天和骨通贴膏。这五个品种占据样本医院贴剂市场的80%以上，显示出高度的集中度，其中独家品种倍受瞩目。
藏药奇正消痛贴领军市场
消痛贴膏属于中药贴膏，由西藏奇正藏药股份有限公司独家开发上市。药物功能为活血化瘀，消肿止痛。临床用于急慢性扭挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、风湿及类风湿疼痛;同时对落枕、肩周炎、腰肌劳损和陈旧性伤痛有较好作用。2010年在样本医院销售额超过芬太尼透皮贴剂居于首位，一直蝉联夺桂。HDM系统数据显示，2012年国内样本医院奇正消痛贴市场销售额已过6000万元，同比增长13.56%，5年年平均增长率达到21.37%。2012年16个城市样本医院竞争格局中，居前5位的北京、上海、济南、南京、杭州，奇正消痛贴分别占据的市场比例是34.87%、10.78%、8.84%、8.76%和8.68%，其余11个城市占据28%。进入2012版基药目录后，奇正消痛贴膏的临床使用将踏上新的平台。
芬太尼透皮贴剂竞争激烈
芬太尼透皮贴剂是比利时Janssen-Cilag最先在我国注册的药物，商品名多瑞吉，1999年进入我国临床使用。芬太尼主要用于缓解80%的晚期癌症病人的慢性疼痛症，具有较好的效果。随后，常州四药的芬太尼透皮贴剂获得批准，2012年国家食品药品监管局又批准了河南羚锐的芬太尼透皮贴剂。芬太尼透皮贴剂为麻醉药品，属国家特殊管理药品，对准入企业的技术、管理水平要求甚高，据悉同一产品严格控制在1~3家。国内药企进入这个领域，意味着获得巨大的潜在市场。
2013年，我国公布肿瘤发生率达到285.91/10万人，临床需求带动了肿瘤治疗药物和支援类药物市场的增长。芬太尼透皮贴剂是载入2009年医保目录中的乙类药物，是癌症镇痛药物中惟一的贴剂。近年来，国外已批准芬太尼透皮贴剂扩展用于非癌症慢性疼痛的治疗。我国遵循《强阿片类药物治疗慢性非癌痛使用指南》，芬太尼透皮贴剂增加治疗慢性非癌性疼痛适应症，从而推动了市场的发展。
HDM系统数据显示，2012年国内样本医院芬太尼透皮贴剂市场销售额已过5000万元，同比增长19.83%。其中西安杨森的多瑞吉占据了94.53%的比重，常州四药的芬太尼透皮贴剂占据了5.47%的比重。2013年河南羚锐制药的芬太尼透皮贴剂上市后将有望打破这种已维持了近5年的竞争格局。
骨通贴膏覆盖国内市场
骨通贴膏是桂林天和药业的独家品种，具有祛风散寒、活血通络、消肿止痛功效，用于寒湿阻络兼血瘀证之局部关节疼痛、肿胀、麻木重着、屈伸不利症状，在国内有着广泛的市场，尤其在社区医疗中以性价比优势占据了一席之地。
HDM系统数据显示，2012年国内样本医院天和骨通贴膏同比增长14.99%，占据样本医院贴膏剂市场销售额的7%。华润三九收购桂林天和药业97.18%的股份后，可推动天和药业骨通贴膏的增量发展。
