科技创新
奇正藏药：获中药1类新药临床批件
发布时间：
2025-05-31 10:34
5月28日，奇正藏药公告称，公司子公司奇正（珠海市横琴）国际医药有限公司、甘肃奇正藏药有限公司负责研发的1.1类中药创新药小儿热立清颗粒获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，用于治疗儿童急性上呼吸道感染（风热夹湿证）。这一成果标志着公司在儿科中药创新领域迈出重要一步，有望为儿童急性上呼吸道感染的治疗提供新的治疗选择。
据悉，小儿热立清颗粒处方来源于全国名中医张士卿的临床经验方，具有多年的人用经验历史，功能主治为解热透表，化湿和胃，用于急性上呼吸道感染（风热夹湿证）。公司将依据通知书以及新药开发与药品注册法规要求，有序开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，并完成相关工作，积极推进药物研发进度，整合申报资料，申报产品上市。
奇正藏药表示，此次小儿热立清颗粒临床试验的获批，是对政策导向的积极响应，也是对企业“弘扬健康智慧·创造生命价值”使命的践行。未来，公司将继续加大研发投入，深化产学研协同，为中医药传承创新与产业升级注入新动能。
报道媒体：中国证券报·中证网
报道链接：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202505/t20250529_6493965.html
