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欧洲药监局称尚无证据表明罗氏涉案药存在风险

日期:2015年12月30日 14:41

  欧洲药监局称尚无证据表明罗氏涉案药存在风险

  资料来源:欧洲药监局官网

  欧洲药监局正在与欧洲各个国家的药监部门合作调查罗氏公司药品安全报告机制所存在的不足。这项调查包括查明是否所有报告中涉及的药品都存在全面风险。

  在调查进行的同时,目前没有证据表明这些药物会使病人产生不良反应。所有的病人以及医疗从业者都不必采取相应的措施。

  目前有关于美国罗氏总部所拥有的8万例相关药品不良反应的报告还没有被确定是否要提供给欧洲药监局。这8万例报告中15000个左右的死亡案例目前无法被确定是否跟罗氏的药品有直接的关系。最新的消息称罗氏公司想要提供较少数量的病例报告,但这一信息有待官方确认。

  罗氏公司已被要求在2012年6月27日之前提供修改版的综合计划,以配合评估与报告未来可能发生的药品不良反应事件,并保证能够采取正确的相应处理方法。计划中包括对美国总部8万份病历的评价以及未来可能后续事件的分析。

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