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业内人士普遍认为 中药行业或迎来重新布局

日期:2015年12月30日 14:40

  业内人士普遍认为 中药行业或迎来重新布局

  资料来源:搜狐网

  6月底,国家药监局公布的预警事件一时间又引起了业界和大众对中药安全的关注和讨论。

  7月3日,中国食品药品检定研究院中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超表示,2015版《中国药典》已经开始修订。近期的中药注射液预警事件不会对其在新版基药目录中的地位造成影响,但进一步加强高风险中药注射剂安全性控制已被列入新版药典编制大纲。

  几乎同一时间,工信部表示对中药材生产的扶持将继续加大,2012年扶持资金规模将达1.35亿元。另一方面,被称为史上最严“限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》将于8月1日正式实施,无疑为中药制剂,特别是像喜炎平等清热解毒类中药带来新的机遇。

  业内人士普遍认为中药行业迎来政策利好。但在扶持的同时加强监管,势必使得一些安全性存在问题的中药企逐渐被挤出市场,行业或迎来重新布局。

  中药安全继续被重点关注

  林瑞超主任介绍,新版中国药典将提高标准,提高中药安全水平。对中药材及饮片进行系统的安全性研究,分阶段实施,并建立国家数据库。

  此外,药用辅料的安全性也在“毒胶囊”时间后被重点关注。2015年版药典将提高药用辅料标准,完善行业监管。药用辅料数量将增加到400种左右,而在2010年版药典中这一数字仅为130种。

  针对近期被药监局预警的中药注射液预警事件,业内人士认为,像喜炎平这类在市场上常年占有极大份额的中药注射剂,被公示的案例数不足以影响到其在药品名录中的地位。中药制剂的安全隐患在实际临床上大于西药,喜炎平已经属于在生产环节控制的非常好的了。而许多药企为了节约成本,再制造过程中偷工减料,没有很好地过滤杂质,以导致在临床上出现严重事故。随着新版《中国药典》的颁布,这类企业必将成为重点监控对象。

  行业迎来政策利好

  6月20日工信部官方网站上发布《关于2012年度国家拟扶持中药材生产项目的公示》,同仁堂、扬子江、正大青春宝等知名企业均在其列。工信部对于中药材的扶持,为本土企业的发展提供了保障,诸如我国原研药双环醇片、喜炎平注射剂等产品无疑都会从中受益。

  据工信部消费品工业司医药处副处长张军介绍,“十一五”期间工信部对中药材种植每年安排2500万元扶持资金,“十二五”开始每年增加1亿元,升至1.25亿元,2012年的扶持资金规模再次增加1000万元,扶持规模达到1.35亿元。这无疑为重点企业带来极大政策利好。

  行业或迎来重新布局

  如同房地产行业在历时两年多来的调控中,发生了极大的布局变化,有医药界专家预测,在本轮包括史上最严“限抗令”的施行、新版《中国药典》的颁布,以及中药产业扶持政策的不断出台等一系列政策之下,中药行业可能会迎来新的格局。

  负责重点药品项目,以及研究开发如喜炎平等原研药的企业将会从政策中获利,进而推动企业的发展扩大。而一些在生产上不够规范的中小企业将会受到严格的安全管控。这些企业往往依靠单一药品生存,一旦在产品安全上出现问题,极有可能直接威胁到企业的生存。因此未来中药行业将会向规范化发展,要求企业在完成最初的资本积累后必须在生产环节上进行严格把控,不能在安全上通过行业标准的企业将会逐渐被淘汰。

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